¿Cómo elegir baterías para dispositivos médicos?

Elegir las baterías adecuadas para dispositivos médicos es fundamental para garantizar el funcionamiento fiable y seguro de estos dispositivos. A continuación se detallan algunos factores a considerar al seleccionar baterías para equipos médicos:

Requisitos de energía del dispositivo

Comprender las necesidades de energía del dispositivo médico. Determine los requisitos de voltaje y corriente del dispositivo, así como sus patrones de consumo de energía (por ejemplo, uso continuo o uso intermitente). Esta información le ayudará a seleccionar baterías con el voltaje y la capacidad adecuados.

Química de la batería

Las diferentes químicas de las baterías tienen diferentes características que las hacen adecuadas para aplicaciones específicas. Las químicas comunes de las baterías incluyen alcalinas, de iones de litio, de hidruro metálico de níquel (NiMH) y de zinc-aire. Considere los pros y los contras de cada química en relación con los requisitos de su dispositivo médico, como la densidad de energía, la vida útil y la temperatura de funcionamiento.

Duración de la batería

Los dispositivos médicos suelen requerir una batería de larga duración para garantizar un funcionamiento ininterrumpido, especialmente en situaciones críticas. Elija baterías que ofrezcan el tiempo de ejecución requerido. Considere baterías de alta capacidad o de larga duración si es necesario.

Tamaño y factor de forma

El tamaño físico y la forma de la batería deben caber dentro del compartimiento de la batería del dispositivo. Asegúrese de que las baterías seleccionadas sean compatibles con el diseño del dispositivo.

Seguridad del paciente y del operador

Garantizar la seguridad tanto de los pacientes como de los operadores a la hora de elegir baterías para dispositivos médicos es de suma importancia. Aquí hay algunas consideraciones adicionales para priorizar la seguridad:

Celda de batería LiFePO4 de baja temperatura de 3,2 V y 20 A -40 ℃ Capacidad de descarga de 3C≥70 % Temperatura de carga: -20~45 ℃ Temperatura de descarga: -40~+55 ℃ Prueba de acupuntura aprobada -40 ℃ Tasa máxima de descarga: 3C

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Certificaciones y cumplimiento

Elija baterías que cumplan con los estándares y certificaciones relevantes de la industria, como ISO 13485 para dispositivos médicos e IEC 60601-1 para seguridad eléctrica en el cuidado de la salud. El cumplimiento de estos estándares ayuda a garantizar la seguridad y el rendimiento tanto del dispositivo como de su fuente de alimentación.

Materiales no tóxicos y no lixiviantes

Evite las baterías que contengan materiales tóxicos o que tengan el potencial de filtrar sustancias nocivas. Esto es fundamental para evitar cualquier contaminación del dispositivo médico o daños a los pacientes si fallara una batería.

Fiabilidad y baja tasa de fallos

Seleccione baterías de alta calidad de fabricantes acreditados conocidos por producir productos confiables y con baja tasa de fallas. Los fallos de la batería pueden provocar un mal funcionamiento del dispositivo, lo que supone riesgos para los pacientes y los operadores.

Protección contra sobrecorriente y sobretensión

Algunos dispositivos médicos pueden ser sensibles a las fluctuaciones de voltaje o corriente. Considere baterías con circuitos de protección incorporados que puedan ayudar a prevenir condiciones de sobrecorriente o sobretensión, que podrían dañar el dispositivo o dañar a los pacientes.

Monitoreo de batería

Elija baterías que permitan monitorear su estado de carga y su salud general. Algunas baterías vienen con indicadores de combustible incorporados o protocolos de comunicación que permiten un monitoreo continuo del estado de la batería, lo que puede ayudar a predecir fallas y evitar apagados inesperados del dispositivo.

Batería de polímero resistente para portátiles de alta densidad de energía y baja temperatura Especificación de la batería: 11,1 V 7800 mAh -40 ℃ Capacidad de descarga de 0,2 C ≥80 % A prueba de polvo, resistencia a caídas, anticorrosión, antiinterferencias electromagnéticas

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Sensibilidad a la temperatura

Tenga en cuenta el rango de temperatura de funcionamiento de las baterías y asegúrese de que coincida con las condiciones ambientales donde se utilizará el dispositivo médico. Las temperaturas extremas pueden afectar el rendimiento y la seguridad de la batería.

Eliminación y reciclaje adecuados

Considere el impacto ambiental de la química de la batería elegida. Asegúrese de que existan procedimientos adecuados de eliminación y reciclaje para las baterías usadas, especialmente para aquellas que contienen materiales peligrosos.

Capacitación y pautas

Brindar capacitación a operadores y profesionales de la salud sobre cómo manipular y reemplazar baterías en dispositivos médicos de manera segura. Desarrollar pautas claras para el reemplazo y eliminación de baterías dentro del centro de atención médica.

Redundancia y respaldo

Para dispositivos médicos críticos, considere usar fuentes de energía redundantes o sistemas de respaldo para garantizar un funcionamiento ininterrumpido en caso de falla de la batería.

Mantenimiento y pruebas regulares

Implementar un programa de mantenimiento de rutina para inspeccionar y probar baterías en dispositivos médicos. Reemplace las baterías de manera proactiva según su vida útil esperada o cuando muestren signos de deterioro.

En última instancia, la elección de baterías para dispositivos médicos debe implicar la colaboración entre profesionales de la salud, ingenieros biomédicos y expertos en baterías para garantizar que las baterías seleccionadas cumplan con los requisitos específicos de seguridad y rendimiento del equipo médico y el bienestar de los pacientes y operadores.

CEM

EMC significa Compatibilidad Electromagnética y se refiere a la capacidad de los dispositivos y sistemas electrónicos para funcionar en el entorno electromagnético previsto sin causar ni sufrir interferencias. En otras palabras, EMC garantiza que los equipos electrónicos puedan funcionar correctamente en presencia de interferencias electromagnéticas (EMI) y no emitan radiación electromagnética excesiva que pueda interferir con otros dispositivos cercanos.

Los aspectos y conceptos clave relacionados con EMC incluyen:

Emisión

Este aspecto de EMC trata de la radiación electromagnética o interferencias que pueden emitir los dispositivos electrónicos. Los dispositivos deben cumplir con los límites de emisión para evitar causar interferencias a otros dispositivos.

Inmunidad

La inmunidad se refiere a la capacidad de un dispositivo para funcionar correctamente en presencia de interferencias electromagnéticas de fuentes externas. Los dispositivos deben diseñarse para resistir y no verse afectados.

Estándares de electricidad médica

Los estándares de electricidad médica son un conjunto de regulaciones y pautas que garantizan la seguridad, confiabilidad y rendimiento de los dispositivos médicos eléctricos y electrónicos. Estos estándares son cruciales en la industria de la salud para proteger a los pacientes, profesionales de la salud y operadores de peligros eléctricos y para garantizar el funcionamiento adecuado de los equipos médicos. Estos son algunos de los estándares clave de electricidad médica:

CEI 60601-1

La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) 60601-1 es uno de los estándares más fundamentales para equipos médicos eléctricos. Describe los requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos. Este estándar es ampliamente reconocido y adoptado a nivel mundial.

CEI 60601-1-2

Esta norma, que forma parte de la serie IEC 60601, aborda específicamente los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) para equipos eléctricos médicos. Garantiza que los dispositivos médicos no emitan radiación electromagnética excesiva y puedan soportar interferencias electromagnéticas externas sin comprometer su seguridad o rendimiento.

CEI 62353

Esta norma especifica los requisitos para la seguridad de los equipos eléctricos médicos y los sistemas eléctricos médicos utilizados para las pruebas y mediciones de equipos médicos. Es particularmente importante para garantizar la seguridad de los dispositivos de prueba utilizados en entornos sanitarios.

CEI 60950-1/CEI 62368-1

Si bien no son específicas de los dispositivos médicos, estas normas son esenciales para la seguridad de los equipos electrónicos, incluidos los equipos de tecnología de la información y de audio/video que pueden usarse en aplicaciones médicas. Anteriormente se utilizaba IEC 60950-1, pero ahora está siendo reemplazada por IEC 62368-1.

ISO 14971

Esta norma se centra en la gestión de riesgos para dispositivos médicos. Proporciona un marco para identificar, evaluar y mitigar los riesgos asociados con el uso de equipos y sistemas eléctricos médicos.

Estándares de la AAMI (Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica)

La AAMI publica una variedad de estándares relacionados con dispositivos médicos, incluidos aquellos relacionados con la seguridad eléctrica y la esterilización.

Regulaciones de la FDA

En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece requisitos reglamentarios para los dispositivos médicos. Los fabricantes deben cumplir con las regulaciones de la FDA, incluida la regulación del sistema de calidad (21 CFR Parte 820) y requisitos específicos de seguridad y rendimiento eléctricos.

Marcado CE

En la Unión Europea, los equipos eléctricos médicos deben llevar la marca CE para indicar el cumplimiento de las directivas y normas pertinentes de la UE, incluida la IEC 60601-1.

Es importante tener en cuenta que estos estándares y regulaciones están sujetos a actualizaciones y revisiones, y los requisitos de cumplimiento pueden variar según la región y el tipo de dispositivo. Los fabricantes de equipos eléctricos médicos deben mantenerse informados sobre los últimos estándares y garantizar que sus productos cumplan con los criterios de seguridad y rendimiento necesarios para obtener aprobaciones y certificaciones reglamentarias para ingresar al mercado. Además, los centros y profesionales de la salud deben conocer estos estándares para garantizar el uso seguro de los dispositivos médicos.